新冠疫苗來了!
新冠肺炎疫情持續(xù)蔓延,全球?qū)σ呙缏N首以盼。
2020年12月15日以來,我國開始了對重點人群新型冠狀病毒滅活疫苗(以下簡稱新冠疫苗)的接種工作。據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會提供的數(shù)據(jù)顯示,截至目前,接種劑次已經(jīng)超過1500萬。
現(xiàn)階段,全國各地都開展了新冠疫苗的接種工作,那么,疫苗的生產(chǎn)供應(yīng)情況如何呢?2020年12月23日,2021年1月15日、1月26日,本報記者分別走進(jìn)國藥集團(tuán)中國生物所屬北京生物制品研究所有限責(zé)任公司(以下簡稱國藥集團(tuán)中國生物北京所)、北京科興中維生物技術(shù)有限公司(以下簡稱科興中維)新冠疫苗生產(chǎn)車間和中國食品藥品檢定研究院生物制品檢定所實驗室實地探訪。記者看到,為了保證新冠疫苗供應(yīng),企業(yè)的工作人員三班倒、24小時不停歇,加班加點擴(kuò)大生產(chǎn);檢驗人員爭分奪秒,為合格疫苗投入使用把嚴(yán)關(guān)口。
為最大限度提升我國新冠疫苗研發(fā)的成功率和速度,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組確定了五條主要技術(shù)路線,分別為滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗(包括RNA疫苗和DNA疫苗)。
目前,我國對重點人群接種的三種新冠疫苗都屬于滅活疫苗,位于大興區(qū)的國藥集團(tuán)中國生物北京所和科興中維生產(chǎn)其中的兩個品種。從細(xì)胞培養(yǎng)到完成包裝,一支疫苗將歷經(jīng)培養(yǎng)、滅活、純化、配比、灌裝、包裝六大步驟。
在新冠疫苗的包裝車間記者看到,新冠疫苗的包裝主要有兩種,一種是傳統(tǒng)的西林瓶包裝,通過將新冠疫苗灌裝進(jìn)一個個小瓶子再進(jìn)行包裝,這樣運輸起來更方便快捷;另一種則是新型的預(yù)灌封型疫苗包裝,直接將疫苗灌裝進(jìn)預(yù)灌封注射器內(nèi),再對整個注射器進(jìn)行包裝,這樣更加方便后期使用。經(jīng)過層層工序,無論哪種包裝完成后的疫苗,都要先被送進(jìn)溫度在2℃~8℃的冷庫中進(jìn)行保存。
疫苗作為特殊的藥品,按照我國《疫苗管理法》的要求需要全程冷鏈運輸并全程可追溯。記者在生產(chǎn)車間發(fā)現(xiàn),每個產(chǎn)品都有一個條形碼,像我們的身份證一樣。疫苗的制造過程、注射過程都可控可查。
在嚴(yán)格控制品質(zhì)的同時,兩家企業(yè)目前工作的重點,是想方設(shè)法提高疫苗產(chǎn)能。根據(jù)工業(yè)和信息化部數(shù)據(jù)顯示,目前,國內(nèi)已有18家企業(yè)陸續(xù)開展新冠疫苗產(chǎn)能建設(shè)。國藥集團(tuán)中國生物北京所、武漢所和科興中維開啟“加速”模式,進(jìn)行產(chǎn)能擴(kuò)建工作,預(yù)計2021年國藥集團(tuán)可生產(chǎn)疫苗10億劑以上;科興中維新的車間投入生產(chǎn)運行后,年產(chǎn)能也將超10億劑。
2020年12月30日,國家藥監(jiān)局依法批準(zhǔn)國藥集團(tuán)中國生物研發(fā)的新冠疫苗附條件上市。此前,科興中維研制的新冠疫苗也被依法批準(zhǔn)用于緊急接種。
近日,據(jù)媒體報道,多位外國領(lǐng)導(dǎo)人接種中國生產(chǎn)的新冠疫苗。
在全球疫情進(jìn)入冬季再次反彈之時,中國新冠疫苗著實給人們戰(zhàn)勝疫情注入了信心。栗世民 文并攝