袁榕穗，女，廣西桂林人，1981年11月生，中國農(nóng)工民主黨黨員，廣西壯族自治區(qū)食品藥品審評查驗中心醫(yī)療器械審評查驗科科長。曾獲事業(yè)單位工作人員嘉獎，2020年12月，被評為全國市場監(jiān)管系統(tǒng)抗擊新冠肺炎疫情先進個人。

“我是一名醫(yī)藥衛(wèi)生界的知識分子，在中國共產(chǎn)黨的領(lǐng)導(dǎo)下，我愿為民族復(fù)興和國家昌盛貢獻力量。”初見袁榕穗，便能感到她言語中透露著為推進醫(yī)藥事業(yè)改革發(fā)展和改善民生貢獻力量的決心。

翻破學(xué)習(xí)“寶典”成醫(yī)療器械審評能手

在袁榕穗的辦公桌上，有一本破舊的《醫(yī)療器械審評手冊》，這是2018年她從藥品流通審評查驗科調(diào)崗到醫(yī)療器械審評查驗科后的學(xué)習(xí) “寶典”。

剛剛轉(zhuǎn)崗時，廣西中醫(yī)學(xué)院藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)的她，努力克服專業(yè)不對口等困難，認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)療器械審評查驗相關(guān)知識。每天空閑的時候，袁榕穗都會認(rèn)真翻閱手冊，對于把握不準(zhǔn)的醫(yī)療器械審評知識，也會虛心向科室有經(jīng)驗的工作人員請教，并記錄在手冊上面。不到三年時間，這本長期翻閱的手冊封面已經(jīng)開始脫落。

“袁科長非常愛崗敬業(yè)，她積極努力上進的工作狀態(tài)，是我們學(xué)習(xí)的榜樣。”同科室的盧靜一臉崇拜地說，袁榕穗到醫(yī)療器械審評查驗科后，帶領(lǐng)科室優(yōu)質(zhì)高效完成了各項指標(biāo)任務(wù)，近三年來，科室的業(yè)務(wù)量增長迅猛，技術(shù)能力顯著提升，生產(chǎn)許可審查同比增長401.2 %，注冊技術(shù)合計同比增長430.13%，新注冊產(chǎn)品增長469.2%。2020、2021連續(xù)兩年獲得國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心立項。

在廣西壯族自治區(qū)食品藥品審評查驗中心主任蔣受軍眼里，袁榕穗工作踏實、善于鉆研。

“2019年4月，小袁與同事合著《淺析醫(yī)療器械監(jiān)管策略與現(xiàn)狀》，并發(fā)表在國家級醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)期刊上，該文通過對醫(yī)療器械監(jiān)管和審評審批的現(xiàn)狀，梳理了法規(guī)體系、監(jiān)管制度等方面的策略，結(jié)合本職工作實際，為監(jiān)管部門制定政策提供參考。”蔣受軍介紹，作為牽頭單位，中心在袁榕穗的帶領(lǐng)下還組織醫(yī)療器械審評查驗科編寫了《根管預(yù)備機注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》和《牙科噴砂粉注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，為有效助推廣西醫(yī)療器械企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展夯實基礎(chǔ)。

“壞”媽媽傾心服務(wù)企業(yè)獲點贊

2020年除夕當(dāng)天，南寧騰科寶迪生物科技有限公司提出 5個“醫(yī)用一次性防護服”產(chǎn)品的首次注冊申請，為了照顧科室人員與家人團聚，袁榕穗主動“攬活”，連續(xù)“奮戰(zhàn)”7個小時，查看了上百頁近十萬字的注冊預(yù)申報材料，順利完成平時需要一周時間才能完成的技術(shù)審評，使企業(yè)快速獲發(fā)廣西首張“醫(yī)用一次性防護服”醫(yī)療器械注冊證并投入生產(chǎn)。

“‘壞’媽媽，你都不回來陪我，嗚嗚……”面對9歲女兒的哭訴，沒能趕回家吃年夜飯的袁榕穗，心就像被刀割了一樣。

今年，袁榕穗又帶領(lǐng)科室人員繼續(xù)廢寢忘食地工作，從企業(yè)申請、預(yù)審評、現(xiàn)場核查、技術(shù)審評……直到制證頒發(fā)，一個個企業(yè)的防疫產(chǎn)品順利獲批。

“太有幸福感了！我們對申報生產(chǎn)防護服根本不了解，但袁科長全程指導(dǎo)沒有一絲不耐煩。”梧州匯美家居用品有限公司負責(zé)人何志敏對袁榕穗的工作態(tài)度豎起大拇指。

何志敏說，公司以前主要從事外貿(mào)生意，疫情發(fā)生后，公司計劃跨行轉(zhuǎn)產(chǎn)“醫(yī)用一次性防護服”，但面對醫(yī)療器械行業(yè)的種種疑難技術(shù)問題，公司卻束手無策，好在有袁榕穗的耐心指導(dǎo)，幫助企業(yè)按照《醫(yī)用防護服應(yīng)急審評指南》準(zhǔn)備材料提交申報，并協(xié)調(diào)檢測機構(gòu)增加抗靜電衰減檢測項目，使得企業(yè)順利如期獲批。

為了感謝袁榕穗，何志敏專程從梧州開車到南寧，送上一幅“公正審評、助企業(yè)成長；高效服務(wù)、樹行業(yè)清風(fēng)”的錦旗。

想企業(yè)之所想，急企業(yè)之所急。袁榕穗和她的同事們24小時保持“戰(zhàn)斗”狀態(tài)，在為企業(yè)提供高效優(yōu)質(zhì)服務(wù)的同時，還參與制定《容缺受理涉及主要事項及要求》《附帶條件審批涉及主要事項及要求》和《醫(yī)用口罩應(yīng)急審評指南》等標(biāo)準(zhǔn)，中心也因此收獲了廣西昌鑫科技有限公司、廣西尖品醫(yī)療科技有限公司和廣西德福萊醫(yī)療器械有限公司等企業(yè)的由衷贊譽。

民主黨派人士的責(zé)任使命

“今年是中國共產(chǎn)黨成立100周年，在中國共產(chǎn)黨的領(lǐng)導(dǎo)下，我們每一位民主黨派人士都將堅定不移擔(dān)當(dāng)起責(zé)任和使命。”10月14日，正在辦公室閱讀《中國共產(chǎn)黨簡史》的袁榕穗談起了自己的學(xué)習(xí)感想，她說，要增強“四個意識”，堅定“四個自信”，做到“兩個維護”，結(jié)合學(xué)習(xí)百年黨史，認(rèn)真思考如何發(fā)揮崗位職能，為實現(xiàn)廣西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻力量。

據(jù)悉，2020年，疫情肆虐，戰(zhàn)“疫”一線急需大量防疫物資，但廣西因為防護物資生產(chǎn)能力薄弱，防疫物資一度“捉襟見肘”。在廣西市場監(jiān)管局和廣西藥監(jiān)局統(tǒng)籌領(lǐng)導(dǎo)下，廣西食品藥品審評查驗中心開通綠色審批通道、啟動應(yīng)急審批程序、提供全程技術(shù)服務(wù)、出臺支持幫扶政策，助力疫情防控，推進企業(yè)復(fù)產(chǎn)擴產(chǎn)轉(zhuǎn)產(chǎn)。

“小袁在醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審查部門負責(zé)人的崗位上，用實際行動詮釋了醫(yī)療器械安全衛(wèi)士的責(zé)任和擔(dān)當(dāng)。”蔣受軍說，在袁榕穗等先鋒模范帶領(lǐng)下，中心全體干部職工凝心聚力，助推 “一次性使用醫(yī)用口罩”等防護用品廣西生產(chǎn)“零“突破，廣西防疫物資在“自給自足”情況下，還馳援全國各地疫情防控一線。

如今，面臨新形勢、新任務(wù)、新要求，袁榕穗一如既往保持高昂的工作激情和斗志，每天帶領(lǐng)科室人員有條不紊對全自治區(qū)二類器械生產(chǎn)企業(yè)進行技術(shù)答疑，安排現(xiàn)場檢查和技術(shù)審評工作。 通過梳理全自治區(qū)醫(yī)療器械二類申報企業(yè)，對應(yīng)急、非應(yīng)急審評重點企業(yè)和重點品種，實行雙向驅(qū)動、雙向發(fā)力。

“我甘做一名合格的醫(yī)療器械安全衛(wèi)士，保障人民群眾的健康。”談到未來，袁榕穗的言語簡潔而堅定。

□孔國俊