來源:中國市場監(jiān)管報
發(fā)布時間:2022-06-14
本報訊 (記者 李秋菊)近日,市場監(jiān)管總局發(fā)布《標準物質研制(生產)機構通用要求》《標準物質的定值及均勻性、穩(wěn)定性評估》《標準物質計量比對計量技術規(guī)范》《純度標準物質定值計量技術規(guī)范高純金屬純度標準物質》等4項標準物質領域國家計量技術規(guī)范,,這是我國在標準物質共性技術和高純物質等計量技術規(guī)范領域最新研究成果。規(guī)范的正式實施將有助于推動標準物質高質量發(fā)展,,促進標準物質領域技術進步和創(chuàng)新升級,。
標準物質是指具有足夠均勻和穩(wěn)定的特性的物質,適用于測量中或標稱特性檢查中的預期用途,,其研制和生產均離不開可靠的質量管理與保證措施,。
國際接軌的研發(fā)和生產管理體系是取得國際互認、形成國際競爭優(yōu)勢的關鍵,。JJF 1342-2022《標準物質研制(生產)機構通用要求》(替代JJF 1342-2012)實現(xiàn)與現(xiàn)行ISO 17034:2016《標準物質研制(生產)者能力的通用要求》的接軌,,涵蓋了該國際標準在結構、資源,、技術,、體系等方面的全部要求。該規(guī)范的發(fā)布與實施,,將進一步促進我國標準物質研制(生產)機構管理體系的規(guī)范化運行,,確保標準物質的研發(fā)、生產和服務質量,。
標準物質的均勻性與穩(wěn)定性評估,、定值及不確定度評估是標準物質研制和生產的關鍵環(huán)節(jié),也是國家一級,、二級標準物質定級鑒定評審的重點內容,。JJF 1343-2022《標準物質的定值及均勻性、穩(wěn)定性評估》(替代JJF 1343-2012)修改采用ISO指南35:2017《標準物質—定值及均勻性,、穩(wěn)定性評估指南》,,針對標準物質研制方案策劃、均勻性與穩(wěn)定性實驗方案設計,、不同定值模式下的技術要求,、新型統(tǒng)計學方法與不確定度評估等方面,給出更為詳細和完善的規(guī)定,。該規(guī)范具有較強的可操作性和技術指導意義,,有利于規(guī)范標準物質的研制和生產過程,確保標準物質量值的溯源性,、準確性與可靠性,。
隨著標準物質品種和數(shù)量的不斷增多,不同標準物質量值之間的一致性日益受到關注,。計量比對作為保障量值準確一致,、支撐計量事中事后監(jiān)管的有效手段,在標準物質領域得到越來越廣泛的運用。首次制定發(fā)布的《標準物質計量比對計量技術規(guī)范》將為標準物質領域開展計量比對提供技術依據,,同時可為標準物質量值核查等活動提供技術參考,。
純物質是各領域成分量測量結果實現(xiàn)向SI單位摩爾溯源的基礎物質,涉及冶金,、材料,、食品、環(huán)境,、生物,、衛(wèi)生等關鍵領域。首次制定發(fā)布的《純度標準物質定值計量技術規(guī)范高純金屬純度標準物質》,,對有關純度定值技術,、不確定度評估、溯源性要求等作出了詳細規(guī)定,,將更好指導我國高純金屬純度標準物質的規(guī)范化研制,推動以純物質為基礎的國家化學測量量值溯源體系加快構建,。
據悉,,截至目前,我國已發(fā)布標準物質領域國家計量技術規(guī)范17項,,被廣泛應用到標準物質的研制生產,、技術評審、監(jiān)督管理和國際互認等領域,。計量技術規(guī)范在指導標準物質高質量發(fā)展,、支撐標準物質定級鑒定評審與量值監(jiān)管等方面發(fā)揮著越來越重要的作用。