來源:中國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管報(bào)
發(fā)布時(shí)間:2022-12-20
本報(bào)訊 (記者 孔國(guó)俊)12月16日,,廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)管局出臺(tái)七項(xiàng)措施,,全力促產(chǎn)保供疫情防控用藥品,、醫(yī)療器械。
據(jù)悉,,七項(xiàng)措施分別是:開通行政審批綠色通道,,對(duì)涉疫藥品,、醫(yī)療器械涉及擴(kuò)產(chǎn)、復(fù)產(chǎn)的相關(guān)申請(qǐng),,隨到隨審,、快審快批、全流程網(wǎng)辦,、“零跑動(dòng)”辦理,;優(yōu)化防治新冠病毒感染藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查;優(yōu)化疫情防控和新冠病毒感染診治醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查,;優(yōu)先助推生產(chǎn)企業(yè)以注冊(cè)人制度盡快受托生產(chǎn)新冠抗原檢測(cè)試劑,,同時(shí)全力支持自治區(qū)相關(guān)企業(yè)新冠抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)申報(bào)工作;成立新冠病毒診治藥品,、醫(yī)療器械應(yīng)急檢驗(yàn)工作組,,開通24小時(shí)應(yīng)急檢驗(yàn)通道,提供檢驗(yàn)檢測(cè)和咨詢服務(wù),;開設(shè)疫情防控所需醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的調(diào)劑使用快速審批通道,,確保調(diào)劑審批在1個(gè)工作日內(nèi)完成;加大對(duì)口幫扶力度,,成立工作專班,,堅(jiān)持窗口前移、提前介入,,實(shí)行“一企一策”,,精準(zhǔn)幫扶,進(jìn)一步提高產(chǎn)品質(zhì)量,。
此前,,12月13日,該局已印發(fā)《關(guān)于做好疫情防控期間藥品經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管及保障供應(yīng)工作的通知》,,明確所有藥店線上線下銷售“四類”藥品不再進(jìn)行實(shí)名登記,,不再查驗(yàn)健康碼及核酸檢測(cè)陰性證明。