來源:中國市場監(jiān)管報
發(fā)布時間:2025-04-07
本報訊 (記者 孔國俊 通訊員 李舒雯)由廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療器械檢測中心和桂林市臨桂區(qū)人民政府合作共建的醫(yī)療器械可用性測試研究平臺(以下簡稱測試平臺),近日在廣西醫(yī)療器械(桂林)產(chǎn)業(yè)示范園正式掛牌啟用運(yùn)行。該測試平臺為全國省級醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)首個可用性測試研究平臺,可用于涉及人機(jī)交互、人機(jī)界面、人因工程、可用性和用戶體驗(yàn)等多個功能測試。
今年2月,廣西藥監(jiān)局出臺搭建藥品醫(yī)療器械研發(fā)技術(shù)服務(wù)平臺、優(yōu)化醫(yī)療器械技術(shù)審評機(jī)制等10項(xiàng)措施,全力支持服務(wù)廣西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)首季“開門紅”。根據(jù)措施要求,掛牌運(yùn)行測試平臺將助力提升廣西三類高風(fēng)險醫(yī)療器械和創(chuàng)新醫(yī)療器械設(shè)計水平,助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
測試平臺搭建包括全真模擬手術(shù)室、牙科手術(shù)室、ICU病房、普通病房、家庭護(hù)理環(huán)境、護(hù)士站等14個全真模擬醫(yī)療環(huán)境應(yīng)用場景,可同時開展兩個相同項(xiàng)目的測試,為目前國內(nèi)已建成并投入運(yùn)行的同類型測試平臺中涵蓋范圍最廣泛、功能最齊全的可用性測試實(shí)驗(yàn)室之一。此外,測試平臺還配有全球領(lǐng)先的高仿真醫(yī)用模擬人以及面部表情分析系統(tǒng)、手指運(yùn)動軌跡跟蹤系統(tǒng)等專業(yè)分析軟件系統(tǒng),將為醫(yī)療器械可用性測試提供有力支持。
廣西醫(yī)療器械檢測中心相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,接下來將與江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、上海理工大學(xué)、SGS通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司等機(jī)構(gòu)、高校及企業(yè),共享可用性測試領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)與技術(shù)優(yōu)勢,輻射生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)與科研機(jī)構(gòu),提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對人因設(shè)計的重視,助推廣西醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迭代升級。