本報(bào)訊 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管，山西省晉中市榆次區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局近日對(duì)轄區(qū)休眠企業(yè)開展專項(xiàng)檢查行動(dòng)，從而摸清轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)真實(shí)底數(shù)，為后續(xù)科學(xué)合理地開展醫(yī)療器械監(jiān)管工作、合理分配監(jiān)管資源提供有力依據(jù)。檢查前，工作人員依托監(jiān)管數(shù)據(jù)平臺(tái)，結(jié)合日常監(jiān)管情況，對(duì)休眠狀態(tài)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行全面梳理，篩選出重點(diǎn)檢查對(duì)象。執(zhí)法人員檢查企業(yè)是否還在原址經(jīng)營(yíng)，核查企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、備案憑證是否在有效期內(nèi)，并仔細(xì)查看企業(yè)進(jìn)貨記錄、銷售記錄等。針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的部分休眠企業(yè)存在實(shí)際經(jīng)營(yíng)地址與注冊(cè)地址不符、未能及時(shí)辦理相關(guān)變更手續(xù)等問題，執(zhí)法人員要求企業(yè)限期完成整改，嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全。對(duì)一些由于經(jīng)營(yíng)不善等原因已不再?gòu)氖箩t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)，執(zhí)法人員提醒其應(yīng)依法依規(guī)辦理注銷手續(xù)。

□榆 聞