今年以來(lái)，四川省自貢市市場(chǎng)監(jiān)管局進(jìn)一步筑牢集采醫(yī)療器械質(zhì)量安全防線，采取“三查一閉環(huán)”監(jiān)管舉措，全面規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為。

該局依托醫(yī)保招采系統(tǒng)與市場(chǎng)監(jiān)管數(shù)據(jù)交叉比對(duì)，掌握全市集采中選配送企業(yè)46家，以及對(duì)應(yīng)全市100余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)數(shù)據(jù)，建立涵蓋企業(yè)基礎(chǔ)信息、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、儲(chǔ)運(yùn)情況等6大類14項(xiàng)內(nèi)容的“配送企業(yè)電子臺(tái)賬”。

科學(xué)制定監(jiān)督檢查計(jì)劃，對(duì)集采中選產(chǎn)品配送企業(yè)實(shí)施全覆蓋檢查。聚焦資質(zhì)審查、儲(chǔ)運(yùn)條件、產(chǎn)品質(zhì)量三大核心環(huán)節(jié)，嚴(yán)核企業(yè)證照有效性、質(zhì)量崗人員資質(zhì)，細(xì)查倉(cāng)儲(chǔ)分區(qū)、溫濕度監(jiān)控等設(shè)施運(yùn)行，深檢質(zhì)量管理體系落地情況，并強(qiáng)化對(duì)植入性高值耗材、冷藏試劑等重點(diǎn)產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)抽查。今年已累計(jì)檢查集采中選產(chǎn)品配送企業(yè)31家次，抽查相關(guān)產(chǎn)品40余批次。

通過(guò)“監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商、日常排查、案件剖析”等方式，立體篩查問(wèn)題隱患，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)防控精準(zhǔn)化。同時(shí)完善“檢查—約談—整改—復(fù)查”全流程閉環(huán)管理，實(shí)施問(wèn)題銷號(hào)管理與分級(jí)處置。目前已行政約談問(wèn)題企業(yè)3家，銷號(hào)風(fēng)險(xiǎn)隱患4項(xiàng)，問(wèn)題整改完成率90%。（楊明）